サムスカのジェネリックに、あの適応がない…

採用品

【※2022/9/8追記しました】

2022年6月
バスを降りてからロッカーまで歩く間に、ハマちゃんが薬の話を一つしてくれました。
忘れないようにメモメモ…φ(..)

サムスカの後発品が承認されたけど特許の関係で心不全の適応が取れなかったって。
(注:2022年6月現在のことです)

◎サムスカ後発品の適応症 AGを含めて「肝硬変における体液貯留」のみ

大塚製薬の主力品のサムスカ(同トルバプタン)には、AGとして大塚製薬工場が参入。そのほか、▽トーアエイヨー▽ニプロ▽大塚製薬工場▽第一三共エスファ▽沢井製薬▽東和薬品――の後発品が承認された。先発品には4つの適応があるが、AGを含むすべての後発品の適応は「ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な肝硬変における体液貯留」のみ。

先発品の有する適応症のうち、▽SIADHにおける低ナトリウム血症の改善▽ADPKDの進行抑制――は再審査期間中。「心不全における体液貯留」は大塚製薬と複数のジェネリックメーカーで特許係争が続いている。

ミクスonlineより

いつか適応増えるのかな。
とりあえず腹水だけなのね。

うちの病院は専ら心不全で使っているから、当分は先発のままですね。

ちなみに皆さんAGってなんだか知ってるよね?

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【2022/9/8追記】
2022/9/7ジェネリック各社のトルバプタンは「心不全における体液貯留」の適応追加承認を取得しました。
(↓下表は新しく追加になった適応と相違点のみが記載されているので、肝硬変については省かれています。)

日本ジェネリック製薬協会 「効能効果、用法用量等に違いのある後発医薬品リスト」2022/9/8改訂版

まだ全ての適応が取れたわけではありませんが、当院では最も使う心不全に使えるようになったので、そのうちジェネリック採用になるかもですねぇ。

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