ラゲブリオの投与基準

SARS-CoV-2による感染症…つまりコロナの治療薬、ラゲブリオの調剤に携わったので、教わったことを忘れないよう記録しておきます。
これから携わる人も参考にしてください。

製剤写真

1瓶が40カプセル入りで、ちょうど1人分の処方量となっています。
患者さんが1人いたら、1箱出るよ。

ちなみに、この瓶のまま薬袋に入れて患者さんにお渡しします。
（分包データがないのでメーカーはボトル調剤推奨）
90日の安定性はみとめられているので分包は必要性が高ければ施設判断でとなっています。

使用に当たって

重症化リスク因子

まず患者さんの選択からです。
ラゲブリオの添付文書には次のような記載があります。

5．効能又は効果に関連する注意
5.1　臨床試験における主な投与経験を踏まえ、SARS-CoV-2による感染症の重症化リスク因子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者に投与すること。また、本剤の投与対象については最新のガイドラインも参考にすること。［17.1.1 参照］
5.2　重症度の高いSARS-CoV-2による感染症患者に対する有効性は確立していない。

ラゲブリオ添付文書より

つまり、18歳以上の軽症～中等症Ⅰ（酸素吸入を必要としない肺炎患者）で、重症化リスク因子を1つ以上有する患者が適応となるそうです。

この重症化リスク因子をまとめたものがこちらの４、5ページにあり、①と②のうちどれか1つが当てはまればよいのだそうです。

「高血圧」「喫煙」「ケアホーム居住者」など身近な人たちも重症化リスク因子なのでした。
「臨床医または看護師が臨床的に脆弱と判断した場合」もありますのねん…。
けっこう誰にでも当てはまりそうですが、特例承認のお薬ですし、流通に限りがありますし、お医者さんが正しい判断で処方してくださるよう切に願います。

用法・用量

症状の発症早期（5日以内）に投与する方がベネフィットが高い。
腎機能低下や肝障害患者さんでも用量の調節は不要です。
脱カプセルや簡易懸濁はやむを得ない場合を除きすすめられませんが、使用経験をMSDのQ＆Aに載せてくれています。

同意書・説明文書

MSDのHPに説明同意文書と本人ご家族への説明文書などがあります。
これ見るだけでも禁忌や服用方法、副作用など簡単におさらいできますね。薬情のソフトにはラゲブリオの情報入ってないからコレ必要ですねー。

その他

あとは当院の覚え書きになりますが…発注は薬局長か係長、1〜2日で入る。金曜日は15時までの発注で土曜日入る可能性あり。

今回は立て続けに処方が出て、週末に在庫の不安がありました。ラゲブリオは厚生労働省からの無償配分で在庫できる数も決められていますので、やたらと在庫することもできません。
係長から先生の方へ、発注の仕組みと投与基準を再度アナウンスをしてくださいました。
ありがとうございました！